银河生物（000806）：政策扶持生物医药产业利好公司发展，股价存在部分超跌

总体简析：

1、市场表现分析：银河生物股价下挫存在部分超跌，投资价值开始显现

1）生物医药板块下跌对公司股价波动影响较大。

2）收购和增资利好带来公司短期股价上扬。

3）长期看好公司在医药板块布局。

2、行业环境分析：医药十三五规划出台，抗肿瘤药物发展成为重点

1）医药行业进入调整期，首重政策影响。

2）需求侧变化支撑行业稳定增长速度。

3）新时期规划出台，行业发展路径显现。

4）规划+需求，抗肿瘤用药地位凸显。

3、公司情况分析：收购行业领先马力喏，确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势

1）牵手川大生物治疗国家重点实验室，发力干细胞治疗药物研发。

2）收购行业领先马力喏，确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势。

一、银河生物股价下挫存在部分超跌，投资价值开始显现

2016年12月末，银河生物股价振幅与上证指数、生物医药板块基本一致，但在2016年12月28日，公司公告增资北京马力喏生物科技有限公司之后，股价波动幅度开始变大。2017年开年一周内，公司股价出现大幅度上扬，一度超过上证指数和生物医药板块表现，但在11日受IPO加速、再融资、减持等负面因素综合影响后出现较大幅度下挫。

2016年12月19日至2017年1月18日之间，银河生物区间股价下跌了19.94%，表现弱于上证指数和生物医药板块。目前来看，公司这一时期股价表现可能是受到市场整体下跌以及生物医药板块表现弱于大盘影响，而出现了股价的过度波动、存在部分超跌。风险是涨出来的，机会是跌出来的。股价走势上，超跌之后公司的投资价值开始显现。

从消息面看，开年时期的股价上涨主要是对公司继续增资生物医药板块的补涨需求；近期出现了5日连续下跌，则是受到IPO加速和大盘出现整体下跌影响，以及农历新年将近资金有变现需求而形成的股市资金流出。公司层面看，并未有利空消息传出，公司股价走势经历5日连续阴线后，振幅在明显收缩，公司股价有触底迹象，大概率在目前价位小幅横盘调整，未来看涨预期在增强。

实质上，股价下挫的表象之下，银河生物在生物医药领域的产业布局仍在有序进行，按照公司2016年中报公布分行业业绩表现来看，公司生物医药毛利率为73.95%，盈利贡献度由3.83%增长至16.15%，业绩有明显提升。近期公司计划增资的北京马力喏生物科技有限公司，交易达成后更是可加强公司在CAR-T领域的产品和研发实力，这一布局与我国《十三五生物制造业发展规划》的重点创新产品布局一致，未来受政策红利影响，公司后续发展大概率将会得到充足保障。

今年1月以来，沪深股市新股发行速度保持在每周12家左右。伴随新股发行，最近一段时间，沪深股市接连出现调整，已经引起监管机构的高度关注。1月19日，人民日报表示，新股发行有助于促进实体经济企业发展、降低银行风险，并为投资者提供更多选择，其本质上是加强资本市场直接融资功能、缓解“融资难，融资贵”的必要举措，因此不应也不会成为“洪水猛兽”。随着监管机构力挺和市场趋稳，后市医药生物凭借内生增长能力和持续成长性有望受到市场的青睐、股价或将迎来反转。

二、医药十三五规划出台，抗肿瘤药物发展成为重点

1、产业发展在调整中，医药政策影响首当其冲

“十二五”时期，受居民收入增长和医疗需求扩张的影响，医药工业增长迅速。根据中国医药工业发展规划指南统计，“十二五”期间我国规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，企业主营业务收入年均增长17.4%，利润总额年均增长14.5%，始终居于工业各行业前列。进入2016年以后，我国迎来了供给侧深度改革时期，医药行业波动较为明显，2016年成为了我国医药产业出台政策规范最为频繁的一年。从药品领域的注册分类改革、临床数据核查、仿制药一致性评价、优先审评，到流通领域的两票制，再到医疗领域的建设分级诊疗体系、医疗服务价格改革，及支付领域的医保目录调整、医保支付标准改革，政策逐渐趋于精细化、系统化。

2、行业增速下滑，需求面支撑未来质量成长

随支出面的增速下滑，行业增速也大受影响，同时受国内的供给侧改革政策引发的行业的剧烈洗牌影响，2016年医疗行业增速下降、缓慢触底，但从长期看医疗行业增长的基本面没有变化。政府对医疗卫生事业的投入仍在持续加大，伴随着人口老龄化、二孩政策、全民医保、慢病需求的释放，我国医药经济增长将获得需求面的长期性支撑。未来行业内，享受政策红利的企业将得到持续关注，行业会进入新的高质量成长期。

3、新时期十三五规划出台，医药产业发展确定基调

2017年开年以来，国务院相继印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、《“十三五”卫生与健康规划》和《“十三五”生物产业发展规划》，为我国医疗行业的后续发展方向与节奏定下发展基调。特别地，“生物产业发展规划”中提出，未来要构建生物医药新体系，把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化，立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变，加快新药研发速度，提升药物品质，更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。到2020年，我国实现相应的医药工业销售收入有望达到4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。

4、规划适应需求，抗肿瘤药物发展成为重点

从我国医药用药消费比例看，抗肿瘤药物消费比例逐年上升。我国癌症情况严峻，根据2013年全国肿瘤登记结果分析，我国癌症发病率为235/10万，即每年新发癌症人数约为330万人，每分钟约有6人确诊为癌症；癌症死亡率为144.3/10万，即每年癌症死亡人数约196万人（约占全球1/4），每分钟约有4人死于癌症；且由于环境污染、不良生活方式等因素的影响，国内癌症发病率呈现持续增长、年轻化等趋势。为应对国内由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题，“生物产业发展规划”中，将发展治疗性疫苗、核糖核酸（RNA）干扰等药物，适配子药物，以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）等生物治疗产品，作为未来我国发展新型生物医药新产品的重点研发方向，肿瘤免疫治疗将成为未来国家“十三五”发展的重点之一。

三、收购行业领先马力喏，确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势

公司经过多年对产业链的投资积累了丰富的经验，在近5年全球生物医药技术发生飞速发展的关键阶段选择进军高端生物医药行业，实现战略大转型。在进行了长期调研、论证后，公司在2015年搭建起了医药生物产业平台，着手组建了专业团队，并全面整合研发资源等。

2015年银河生物发起设立南京银河生物技术有限公司、设立医药生物产业并购基金，并收购得康生物，正式进军免疫细胞医疗业；同年5月增资控股银河医药90%股权，获取免疫药物筛选检测技术和人源化抗体平台。公司集聚了一批在高端生物医药领域具有核心竞争力的顶尖人才，着力打造包括大分子药物、免疫细胞治疗、模式试验动物以及精准个体化医疗这四大平台。

近日，银河生物通过合作和收购等方式，进一步加大干细胞治疗药物的研发、确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势。

1、牵手川大生物治疗国家重点实验室，发力干细胞治疗药物研发

干细胞研究及临床转化是21世纪医学科学领域的前沿和热点，加快推动干细胞应用于威胁生命和严重影响生存质量重大疾病或尚无有效干预措施的疾病，促进科研成果尽快地转化为生产力，具有巨大的经济效益和社会效益。

2016年12月5日，子公司成都银河生物医药有限公司（简称“成都银河”）与四川大学（简称“川大”）签订了《人脐带间充质干细胞产品的项目技术开发（合作）合同》、《靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目技术开发（合作）合同》，通过“四川大学生物治疗国家重点实验室”开展项目合作，合同内容为双方按照《药品注册管理办法》生物制品分类1.3的技术要求，合作开发具有知识产权的干细胞治疗药物，主要包括：

1）合作开展人脐带间充质干细胞产品的新药研发，适应症为炎症性肛瘘、糖尿病足、肝硬化、抗宿主免疫排斥（GVHD）、肢端缺血。

2）合作开展靶向人肺干细胞的血管微环境的技术和新药研发，适应症为肺部疾病如急性肺损伤，肺纤维化和慢性阻塞性肺病。

四川大学是国家“2011高等学校创新能力提升计划”生物治疗协同创新中心的牵头高校、“生物治疗转化医学国家重大科技基础设施”项目的建设单位。四川大学生物治疗国家重点实验室是我国唯一的从事重大疾病生物治疗研究及成果转化的国家重点实验室，是国内知名高校研究机构，在干细胞治疗研究领域具有领先技术，有成熟的研发队伍。现有肿瘤生物治疗实验室、组织工程和干细胞实验室、干细胞GMP生产车间、分子遗传实验室、国家新药安全性评价中心（GLP中心）、国家新药临床试验基地（GCP）等十余个实验室和研究中心，研发团队逾千人，实验室主任为魏于全院士。魏于全院士为国家干细胞临床研究专家委员会成员，其技术团队从事干细胞研究、免疫细胞治疗研究十余年，在临床级的干细胞制备与质控，干细胞临床前研究和临床试验等方面取得了重要进展，共承担了干细胞研究相关的各类国家纵向课题146项，发表相关的SCI论文近200篇，并在国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项中，该团队有多个项目位列其中，其中丁楅森博士的“血管微环境对肺干细胞在再生中的调控”项目荣获2016年国家重点研发计划“干细胞及转化研究”试点专项2016年度拟立项项目青年科学家组第一名。

急性肺损伤、肺纤维化、糖尿病病足、抗宿主免疫排斥等疾病威胁人类生命和严重影响生存质量，且尚无有效干预措施，干细胞具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点，在治疗该类疾病方面具有明显的优势。四川大学生物治疗国家重点实验室及魏于全院士所带领团队在干细胞技术研发和应用上一直处于国内前列，公司子公司通过与其合作，可实现优势互补、资源共享，有助于公司获得领先的干细胞研发技术，确立公司在干细胞药物研发领域的研发优势。

2、收购行业领先马力喏，确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势

2016年12月26日，子公司成都银河与应婧、曹健、严勇朝、张志军、张惠强、张朝晖、喻秀珍以及新余宝珑资产管理中心（简称“原股东”）签署了《关于北京马力喏生物科技有限公司之增资扩股协议》（简称“协议”）。

北京马力喏生物科技有限公司（简称“马力喏”）是肿瘤免疫治疗领域的先进企业，其开创性地将肿瘤免疫治疗前沿的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）技术与免疫闸门抑制（Checkpoint Inhibitors）相结合，致力于推动特异性强、安全性高的新一代CAR-T技术的研发和临床转化。目前，马力喏公司已申报了如创新CD19-eCAR-T专利（用于白血病、淋巴瘤治疗）、创新EGFRvIII-eCAR-T专利（用于脑瘤治疗）、创新Mesothelin-eCAR-T专利（用于胰腺癌、肺癌、卵巢癌等治疗）等相关技术专利，并与北京大学肿瘤医院等权威医院展开了深入的临床研究合作。马力喏公司致力于免疫闸门抑制及CAR-T细胞技术相结合的新型eCAR-T技术的医学转化研究，具有较好的临床转化和商业推广前景。

马力喏公司首席科学家陈思毅教授是国际级免疫学家和遗传学家，1997年获得美国著名的贝勒医学院终身教授职位，领导多学科人才组成的科研团队一直致于肿瘤免疫治疗和基因治疗的基础研究及临床转化，已经发明几十项国际领先肿瘤免疫治疗的专利技术和产品。陈思毅教授现任美国南加州大学Norris综合肿瘤中心终身教授, 贝勒医学院兼职教授，其在转化医学研究－免疫细胞法治疗癌症领域取得众多国际上领先的重要科研成果，在《Nature》、《Nat Biotechnol》、《Nat Medicine》、《Immunity》、《JCI》《PNAS》等权威杂志上发表了众多科研论文。他是美国病毒学学会（American Society for Virology）会员、肿瘤研究协会（American Association for Cancer Research）会员和美国基因治疗学会（American Society of Gene Therapy）会员。

通过增资马力喏，公司将率先以CAR-T治疗药物的形式在国内外同步申报临床，同时可与四川大学及四川大学生物治疗国家重点实验室合作开发CAR-T技术形成合力，提升公司在CAR-T等前沿肿瘤免疫治疗技术的研发效率，加快公司构建较为完善的eCAR-T治疗药物研发体系，丰富未来CAR-T药物的产品线，确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势。