每周医药生物行业机构观点汇编（2018年8月13日~19日）

      Choice数据库的查询结果显示，上周共有34家机构针对医药生物行业整体发表了44份研报，以下是金证互通牛牛金融研究中心对这些研报观点的选编汇总：
       1. 恒大研究院任泽平：揭开中国药企销售费用畸高之谜
       导读：不要放过任何一次危机。我们在《疫苗事件和医药监管》中发现，疫苗事件暴露出我国医药生产销售和监管体制的重大深层次问题，重销售轻研发，重审批轻监管，过度逐利，商业贿赂泛滥，质量安全隐忧重出，重大案件频发。这都呼唤新的医药监管体制改革，从根本上治理，事关国计民生，愿生命得到尊重。让我们一起推动社会进步，用梦想照亮历史前进的黑暗隧道。
       摘要：中国药企销售费用整体畸高。在A股各个板块中，制药板块销售费用占营收的25%，位居第一。与国际跨国药企对比，管理及销售费用占比高出10个百分点。中国药企销售费用存在六大流向，并进行三次利益重新分配，且医生回扣占比超过一半。六大流向：公关招标机构费用、公关医院相关负责人费用、医生回扣、医药代表提成、逃税洗钱（过票）成本、统方费用。三次利益重新分配：招标环节、医院采购环节和处方销售环节。
       原因分析：表现在药，根源在医。原因在于定价与支付主体不统一、公立医院在药品销售端的垄断地位、医生成本约束机制的缺乏及医疗服务收费标准偏低等。
       政策建议：充分发挥医保的杠杆作用、放开“一品两规”的政策限制、提高基层医院及零售药店的替代性、促进处方流转、推动公立医院人事薪酬制度改革。
       2. 兴业证券：论“带量采购”的影响和投资策略
       白马跌宕起伏，政策引人关注。过去的一周，市场在大幅回调后出现反弹，TMT、建筑、房地产产业链等涨幅居前，医药涨幅并不突出，但其中白马股的走势值得关注，跌宕起伏的走势令人印象深刻。近期行业政策也是一大看点——市场对于上海模式（“带量采购”）的关注度持续提升。
“带量采购”短期或有进口替代利好，长期倒逼企业向两大方向转型：“上海模式”的特点本质上是在质量有保证的品种（未来可能是通过一致性评价的品种）中选择价格最低者，给予其最大的市场份额。如果未来上海模式在全国推广，将会有以下三点影响：1、短期利好部分品种的进口替代，但长期来看，所有仿制药的产品价格都会逐步下降；2、仿制药领域，出口转内销企业、质量有保证的“价格杀手”、工商联动的行业龙头这三类公司将会成为“红海”中的“蓝海”；3、相当部分医药仿制药获得利润的大龙头企业们未来应向创新转型，这些企业的投资逻辑将逐步与仿制药的逻辑“脱钩”，优秀的企业始终有具有强大的生命力，关键在于产品本身的属性。
       投资策略：短期寻找政策避风港类的二线龙头，长期布局估值合理的白马品种。下半年医药板块虽然面临更大的政策不确定性，但政策“一刀切”的概率并不高，有创新产品或竞争结构良好的高质量仿制药产品的企业将会在新的政策环境中获益。在品种选择上，建议关注估值业绩匹配度比较高的二线龙头，特别是其中部分具备“政策避风港”属性的公司，有望成为三四季度投资者超额收益的重要来源，关注政策冲击小的处方药+消费升级品种：在处方药方面，我们推荐不使用医保，或虽然使用医保但竞争结构良好、终端不存在滥用、满足消费者更好治疗效果的品种，如长春高新、恩华药业、我武生物以及康弘药业等。消费升级方面，首推益丰药房、片仔癀，同仁堂、鱼跃医疗、奥佳华等也建议关注。一线白马，部分估值已经趋于合理，值得长期配置：继续推荐业绩增长良好或在研品种具有亮点，估值合理的标的，包括华东医药、通化东宝、乐普医疗、复星医药、科伦药业。
       本周推荐标的：华东医药（低估值高成长的处方药白马，研发及外延具新看点）、长春高新（生长激素终端数据良好，生物药中估值不高的龙头）、恩华药业（精麻药物小龙头，激励机制改善，业绩或加速增长）、益丰药房（业绩高增长、估值合理、管理优秀的龙头企业）。
       3. 长城证券：医药股性价比提升，关注调整下的投资机会
       核心观点：医药板块近两个月以来表现低迷，“假疫苗”、“假医生”等接连多起事件，导致市场对高估值医药板块持谨慎观望态度。医药板块目前已回调至2月份行情启动前后的低位，估值也处于十年相对较低位置，性价比凸显。随着8月中报的陆续披露，上市公司整体业绩维持了增长态势，市场情绪有望逐渐恢复。建议关注质地优良、前期回调较多的标的。
       上周药审中心官网发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单，其中包括12个靶向抗肿瘤药。纳入名单的药品，尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的，经申请人研究认为不存在人种差异的，均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直接提出上市申请，国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序，加快审评审批。这是继7月10日国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》以来的又一大重要举措，中国加入ICH，新药上市与国际接轨，为我国患者带来国际医药创新成果。
       大批国外药品进入我国市场，与部分国产药品形成直接竞争关系，短期将对我国药企产生一定压力。但长期来看，在研发创新和高端质量的政策导向下，预计我国制药企业将自主提高自身创新能力和研发实力，有利于推动我国整体药品质量升级。且相较于欧美发达国家，国内享有一定成本优势，同质优价的产品将更具市场竞争力。
       2018年以来，进口抗癌药零关税、降低抗癌药增值税、对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购、对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判，可以预见未来临床刚需的创新药和高质量仿制药将逐步取代辅助用药，放量可期。推荐关注研发实力雄厚、研发管线丰富的创新药企业，如恒瑞医药、复星医药、康弘药业、贝达药业、海普瑞等，以及高质量仿制药企业，如翰宇药业、京新药业、信立泰等。
       4. 光大证券：医保局应运而生，系列新政呼之欲出（大医保”动态跟踪系列报告之一）
       国务院机构改革开启“大医保”时代。新的国家医疗保障局承接了支付、定价和监督三大职能，未来有望真正做到“三医联动”，在医保控费和扩大保障方面做到更加精细化管理。放在整个医改进程来看，药审、流通等环节改革进度较快，而在原医保支付、医疗行为监督等环节改革明显滞后，医保局的成立有望加速医保支付方式改革的进程。
       国家医保局正式运转，医药采购政策迎来剧变。2018年5月底，国家医保局已完成组建，而相关领导履历的构成类似“三明模式”。梳理国家医保局组建后的政策动向，我们发现医保局的思路是“在控费的前提下扩大医疗保障”，并非一味控费。我们认为医保局相关政策的推行，会加大药企面对医保控费的压力，医药市场参与者分化加剧。对于具有研发优势的创新药企和优质仿制药企而言，医保局新政将明显加速其进口替代、优胜劣汰的进程。
       “带量采购”仍以质量为先，加速进口替代。上海GPO模式是药品“带量采购”的标杆，其思路仍是以质量为先，并非简单的价格战。从实际执行效果来看，上海GPO承诺 50%以上的采购量，中标企业均是优质仿制药企（绝大多数是国内企业），进口替代进程有望明显提速。
       医保支付标准有望开启全面推广。新组建的医保局在集中了支付、定价和监督三大职能后，已扫除了此前医保支付标准推行的最大阻碍。在医保收支增速放缓的约束下，为提升控费效率，医保支付标准有望加快推广。从已试点地区的经验来看，现有的全国最低价将成为医保支付标准关键的参考指标。我们判断医保支付标准的推行会令加快创新药企的销售放量，也会明显加速优质仿制药企业的进口替代。
       投资建议：优质药企和商业龙头将持续受益。国家医保局作为非盈利性的国家机构，政策导向不是为了压制行业整体增速，更多的是提高医疗费用支出的效率，正本清源，加速行业结构优化。我们看好优质制剂企业和医药商业龙头持续受益后续政策，重点推荐：恒瑞医药、信立泰、乐普医疗、华东医药、上海医药、京新药业，建议关注：科伦药业、华海药业、复星医药等。
       5. 国金证券：从短、中、长期看原研替代路径（中国医药产业趋势研究系列之三）
       一致性评价渐入佳境，国家力推原研替代：自2015年开启仿制药一致性评价以来，我们认为一致性评价已逐渐步入正轨。相关的仿制药支持政策也从多角度进行了完善，加快原研替代。因此，我们从短、中、长期分别对仿制药的原研替代进行了趋势分析。
       短期：国产通过一致性评价后与原研同等地位，在现有招标规则下，原研存在“丢标”可能。在采购层面，通过一致性评价的药品在省级招标、准入获利好政策，但医院采购 “一品两规”仍有待进一步突破；在医保层面，医保支付标准仍在过渡期，还未实现以通用名制定医保支付标准。
       中期：带量采购降价最高效但范围有限；按通用名制定医保支付标准最市场化，影响最可控。在采购层面，由于准入规则“双信封淘汰”和“直接挂网议价”仍会同时存在，故带量采购降价最高效，但实施范围有限；在医保和处方层面，按通用名制定医保支付标准、开具处方，提升仿制药用药比例（法国案例）。
       长期：准入标准仅为质量，定价方式从行政定价（卫计委招标、发改委定价或医保局支付标准）转变为医疗机构二次议价（DRGs按病种打包收费模式下，所有皆成本），市场趋于美国。在采购层面，随着药品质量的提升，准入标准仅为质量，省级招标平台转化为准入+询价撮合平台，医疗机构成为采购主体；在医保层面，通过医保支付标准动态调整形成阶梯式降价+医保支付方式改革，促使医疗机构采购更为低价的仿制药（日本案例）。
       投资建议：中短期来看，有能力提早通过一致性评价（存量）和能够优先审评审批（增量）的企业能获得医保支付标准的倾斜，有望在市场份额保持领先优势。长期来看仿制药质量有保证但趋于同质化，在医疗机构倾向于采购更低价药品的背景下，能以更低成本生产药品的企业将更具有优势。
短、中、长期的时间跨度取决于仿制药品质量的提升，因其是按通用名制定医保支付标准、二次议价等政策的先决条件。单一政策实施效果有限，政策的组合更为有效。在具体落地上，不同地区进度亦会有所不同。因此，我们会继续保持密切跟踪，判断具体进程。
       6. 民生证券：境外新药申请迎利好，多个仿制药拟优先审评
       核心观点：今年年初至今医药板块已经历两拨行情，部分机构获利后调整持仓，导致板块近期回调，而疫苗事件、原料药杂质事件和体检事件短期内持续曝光，成为加速调整的催化剂。不过，行业性回调导致部分优质个股超跌，目前估值已处于今年以来底部，本周医药板块反弹，也证实了目前板块的结构化行情。随着各公司半年报在本月陆续发布，建议继续配置具有业绩确定性的低估值优质标的，关注通化东宝、长春高新、华东医药、我武生物、智飞生物、泰格医药、恒瑞医药、瑞康医药等。
       药审中心征求境外已上市临床急需新药名单意见，仿制药审批加速。国家药监局药审中心日前遴选出了 48 个境外已上市临床急需新药名单，包括阿来替尼、帕博利珠单抗、奥拉帕利等，允许其提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料直接申请上市，本周已有哌柏西利、艾考恩丙替片、依洛尤单抗三个品种获批，近年来支持境外新药上市的政策频出，效果立竿见影。此外，第三十一批拟纳入优先审评药品上周出炉，其中包括 17 个仿制药上市申请；自一致性评价展开以来中央和地方持续出台支持优质仿制药的政策， 近期医保局药品集中采购试点座谈会更是将一致性评价品种的带量采购作为主要议题，预计未来优质仿制药有望迎来快速增长期。重点推荐：稳健组合（华东医药、通化东宝、智飞生物、乐普医疗）；弹性组合（翰宇药业、柳药股份、瑞康医药、千红制药、博腾股份）。